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DCT案例 电子知情同意在国际多中心四期临床试验中的应用

发布日期:2024-09-06 22:38 浏览次数:

  ”,旨在了解某治疗方式对肾病患者的长期受益和风险,从而研究其对延缓肾衰的长期有效性和安全性。

  严格遵循国、内外电子知情相关法规及合规要求的基础上,创达提供电子知情系统及专业流程支持解决三大核心问题:

  2、通过电子知等智能沟通,让受试者充分了解研究信息,并协助研究者远程高效完成受试者知情签署,减轻研究者的工作负担;

  3、对于无法及时来院的受试者,提供远程线上知情,保障受试者的权益并有效提升其参与度。

  2、同时符合21CFR part 11及中国电子签名法要求的完整电子知情系统应用案例。

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  1、通过多媒体视频等智能互动方式,帮助受试者充分知情,减轻了研究者工作量,提升知情沟通效率;

  3、知情过程及签署全流程留痕、多版本电子化归档,方便受试者及时在线查阅及研究知情签署文件的有效管理。返

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