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中源协和VUM03注射液临床试验申请获受理

发布日期:2025-01-14 13:46浏览次数:

  公告称,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的VUM03注射液临床试验申请受理通知书,VUM03注射液临床拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。

  据悉,VUM03注射液(人脐带源间充质干/基质细胞注射液)是自主研发的冷冻保存型细胞制剂,是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干/基质细胞(UC-MSC)新药。

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  表示,VUM03注射液是为满足临床局部使用需求而开发的通用现货型细胞制剂。

  目前,全球有两款治疗克罗恩病合并复杂肛周瘘的同类细胞药物上市,包括2012年韩国获批的自体脂肪来源产品Cupistem和2021年日本获批的异体脂肪来源产品Alofisel(Darvadstrocel);国内研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。

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